The frequency of epileptic seizures during therapy with antipsychotics and placebo within randomized-controlled trials

Abstract

Die vorliegende Arbeit untersucht die Auftretenshäufigkeit epileptischer Anfälle als schwere unerwünschte Wirkung („serious adverse events“) während der Therapie mit Antipsychotika der zweiten Generation im Rahmen randomisierter placebo-kontrollierter Studien. Anhand vordefinierter Ein- und Ausschlusskriterien wurden verschiedene Literaturdatenbanken systematisch nach Medikamentenstudien durchsucht. In der Auswertung wurden die Häufigkeiten in der Gesamtgruppe sowie in verschiedenen Subgruppen bestimmt sowie metaanalytisch verglichen. Es wurden 314 Studien mit 67.642 Patienten eingeschlossen. Insgesamt zeigte sich kein Hinweis auf ein erhöhtes Krampfanfallrisiko unter Antipsychotika im Vergleich zu Placebo.This doctoral thesis is investigating the frequency of epileptic seizures described as serious adverse events during therapy with second-generation antipsychotics in placebo-controlled randomized trials. There was a systematic search in different databases for trials according to predefined in- and exclusion criteria. The frequencies of the total population and of various subgroups were determined and meta-analytically compared. 314 Studies with 67.642 Patients could be included. Altogether there was no evidence for increased seizure risk during therapy with antipsychotics compared to placebo